1. Quy định về ghi nhãn thuốc nhằm mục đích chính là gì?
A. Quảng bá thương hiệu thuốc
B. Cung cấp thông tin đầy đủ, chính xác cho người sử dụng
C. Tăng tính thẩm mỹ cho sản phẩm
D. Phân biệt thuốc thật và thuốc giả
2. Ý nghĩa của việc xây dựng và ban hành hệ thống pháp chế dược là gì?
A. Tạo điều kiện cho doanh nghiệp dược tăng lợi nhuận tối đa
B. Bảo đảm hành lang pháp lý cho hoạt động dược, bảo vệ sức khỏe người dân và phát triển ngành dược
C. Hạn chế sự phát triển của ngành dược
D. Tăng cường sự can thiệp của Nhà nước vào hoạt động kinh doanh dược
3. Loại thuốc nào sau đây bắt buộc phải kê đơn khi bán lẻ?
A. Thuốc vitamin và khoáng chất
B. Thuốc giảm đau, hạ sốt thông thường
C. Thuốc kháng sinh
D. Thuốc bổ
4. Theo quy định của pháp luật, đối tượng nào sau đây được phép kê đơn thuốc?
A. Dược sĩ đại học
B. Y sĩ
C. Điều dưỡng viên
D. Kỹ thuật viên xét nghiệm
5. Quy định về Thực hành tốt sản xuất thuốc (GMP) nhằm mục đích chính là gì?
A. Giảm chi phí sản xuất thuốc
B. Nâng cao năng suất lao động
C. Đảm bảo chất lượng thuốc sản xuất ra
D. Tăng cường quảng bá thương hiệu thuốc
6. Luật Dược Việt Nam hiện hành được ban hành dưới hình thức văn bản quy phạm pháp luật nào?
A. Nghị định của Chính phủ
B. Thông tư của Bộ Y tế
C. Luật của Quốc hội
D. Quyết định của Thủ tướng Chính phủ
7. Cơ quan nào có thẩm quyền cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược đối với cơ sở sản xuất thuốc?
A. Sở Y tế tỉnh/thành phố
B. Bộ Công Thương
C. Bộ Kế hoạch và Đầu tư
D. Bộ Y tế
8. Hành vi nào sau đây KHÔNG được coi là vi phạm về chất lượng thuốc?
A. Thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng đã đăng ký
B. Thuốc hết hạn sử dụng
C. Thuốc được bảo quản không đúng điều kiện
D. Thuốc được bán đúng giá niêm yết
9. Theo Luật Dược, ai có trách nhiệm thu hồi thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng?
A. Bộ Y tế
B. Cơ quan quản lý thị trường
C. Cơ sở sản xuất hoặc nhập khẩu thuốc
D. Người tiêu dùng
10. Nội dung nào sau đây KHÔNG thuộc phạm vi điều chỉnh của Luật Dược?
A. Đăng ký thuốc
B. Kinh doanh dược
C. Bảo hiểm y tế
D. Chất lượng thuốc
11. Theo Luật Dược, hoạt động thử nghiệm lâm sàng thuốc trên người phải tuân thủ nguyên tắc nào?
A. Nguyên tắc kinh tế
B. Nguyên tắc nhân đạo và khoa học
C. Nguyên tắc bảo mật thông tin
D. Nguyên tắc cạnh tranh
12. Theo Luật Dược, hành vi nào sau đây bị nghiêm cấm?
A. Kinh doanh thuốc theo hình thức bán lẻ tại nhà thuốc
B. Bán thuốc kê đơn mà không có đơn thuốc
C. Nhập khẩu thuốc đã được cấp giấy đăng ký lưu hành
D. Sản xuất thuốc generic
13. Hình thức xử phạt hành chính nào sau đây có thể áp dụng đối với hành vi vi phạm quy định về quảng cáo thuốc?
A. Cảnh cáo
B. Phạt tiền
C. Tước quyền sử dụng giấy phép, chứng chỉ hành nghề
D. Tất cả các hình thức trên
14. Điều kiện nào sau đây KHÔNG bắt buộc đối với người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của nhà thuốc?
A. Có Chứng chỉ hành nghề dược
B. Có bằng Dược sĩ đại học
C. Có kinh nghiệm công tác ít nhất 2 năm tại nhà thuốc
D. Là chủ sở hữu nhà thuốc
15. Mục đích chính của việc quản lý nhà nước về giá thuốc là gì?
A. Tăng lợi nhuận cho doanh nghiệp dược
B. Bảo vệ quyền lợi người tiêu dùng và đảm bảo khả năng chi trả thuốc
C. Hạn chế cạnh tranh giữa các doanh nghiệp dược
D. Thúc đẩy xuất khẩu thuốc
16. Theo quy định, ai chịu trách nhiệm chính về chất lượng thuốc sản xuất ra?
A. Bộ Y tế
B. Nhà nước
C. Cơ sở sản xuất thuốc
D. Người tiêu dùng
17. Nguyên tắc nào sau đây KHÔNG phải là nguyên tắc cơ bản trong hoạt động dược?
A. Ưu tiên phát triển công nghiệp dược trong nước
B. Bảo đảm cung ứng đủ thuốc có chất lượng, giá hợp lý
C. Tự do kinh doanh dược phẩm không giới hạn
D. Bảo đảm quyền tiếp cận thuốc của người dân
18. Theo Luật Dược, thuốc biệt dược gốc được bảo hộ độc quyền trong thời gian bao lâu?
A. 5 năm
B. 10 năm
C. 20 năm
D. Vô thời hạn
19. Trong trường hợp khẩn cấp để phòng chống dịch bệnh, thuốc chưa có giấy đăng ký lưu hành có thể được sử dụng theo hình thức nào?
A. Sử dụng tự do
B. Sử dụng có điều kiện theo quyết định của Bộ Y tế
C. Sử dụng hạn chế trong bệnh viện
D. Không được phép sử dụng
20. Hoạt động dược lâm sàng trong bệnh viện do đối tượng nào chủ trì thực hiện?
A. Bác sĩ điều trị
B. Dược sĩ lâm sàng
C. Điều dưỡng viên
D. Kỹ thuật viên
21. Theo pháp luật, cơ sở bán lẻ thuốc phải đáp ứng tiêu chuẩn GPP nào?
A. Good Manufacturing Practice
B. Good Storage Practice
C. Good Pharmacy Practice
D. Good Clinical Practice
22. Theo pháp luật, thuốc giả KHÔNG bao gồm loại nào sau đây?
A. Thuốc sản xuất không đúng tiêu chuẩn chất lượng
B. Thuốc có dược chất khác với dược chất ghi trên nhãn
C. Thuốc không có dược chất
D. Thuốc kém chất lượng do bảo quản không đúng cách
23. Biện pháp nào sau đây KHÔNG phải là biện pháp quản lý giá thuốc của Nhà nước?
A. Đấu thầu thuốc
B. Kiểm soát chi phí sản xuất thuốc
C. Ấn định giá tối đa
D. Khuyến khích nhập khẩu thuốc giá rẻ
24. Vai trò của Hội đồng tư vấn cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc là gì?
A. Quyết định việc cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc
B. Thẩm định hồ sơ và tư vấn cho cơ quan có thẩm quyền về việc cấp giấy đăng ký
C. Kiểm tra chất lượng thuốc sau khi cấp phép
D. Xử lý các vi phạm về đăng ký thuốc
25. Hoạt động nào sau đây KHÔNG được coi là kinh doanh dược?
A. Sản xuất thuốc
B. Bán buôn thuốc
C. Bán lẻ thuốc
D. Sử dụng thuốc trong bệnh viện cho bệnh nhân nội trú
26. Đối tượng nào sau đây KHÔNG thuộc phạm vi điều chỉnh của Luật Dược khi tham gia hoạt động dược tại Việt Nam?
A. Doanh nghiệp dược trong nước
B. Doanh nghiệp dược có vốn đầu tư nước ngoài
C. Tổ chức, cá nhân nước ngoài nhập khẩu thuốc vào Việt Nam
D. Người bệnh tự mua thuốc không kê đơn
27. Nguyên tắc đạo đức nghề nghiệp nào sau đây KHÔNG áp dụng cho người hành nghề dược?
A. Tận tâm, trung thực
B. Bảo mật thông tin
C. Ưu tiên lợi nhuận
D. Không ngừng học hỏi, nâng cao trình độ
28. Hình thức sở hữu nào KHÔNG được phép thành lập cơ sở kinh doanh dược?
A. Doanh nghiệp tư nhân
B. Công ty cổ phần
C. Hợp tác xã
D. Hộ kinh doanh cá thể không có chứng chỉ hành nghề dược
29. Theo quy định, thông tin nào sau đây KHÔNG bắt buộc phải có trong tờ hướng dẫn sử dụng thuốc?
A. Chỉ định, chống chỉ định
B. Liều dùng, cách dùng
C. Giá bán lẻ khuyến nghị
D. Thành phần hoạt chất, tá dược
30. Thời hạn tối đa của Giấy đăng ký lưu hành thuốc sản xuất trong nước là bao nhiêu năm?
A. 3 năm
B. 4 năm
C. 5 năm
D. 10 năm
