1. Hành vi nào sau đây có thể bị xử phạt hình sự theo pháp luật về dược?
A. Bán thuốc quá hạn sử dụng
B. Bán thuốc không có hóa đơn chứng từ
C. Sản xuất thuốc giả
D. Quảng cáo thuốc sai sự thật
2. Thời hạn tối đa của Chứng chỉ hành nghề dược là bao lâu?
A. 3 năm
B. 5 năm
C. 10 năm
D. Không có thời hạn
3. Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược KHÔNG cấp cho hình thức kinh doanh nào sau đây?
A. Sản xuất thuốc
B. Bán buôn thuốc
C. Bán lẻ thuốc
D. Kinh doanh dịch vụ tư vấn sử dụng thuốc
4. Theo Luật Dược, đối tượng nào sau đây KHÔNG được tham gia hoạt động kinh doanh dược?
A. Người có giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược
B. Người có bằng dược sĩ đại học
C. Người đang bị truy cứu trách nhiệm hình sự
D. Người có chứng chỉ hành nghề dược
5. Mục tiêu của việc xây dựng và áp dụng các tiêu chuẩn Thực hành tốt (GPs) trong lĩnh vực dược là gì?
A. Tăng cường xuất khẩu thuốc
B. Nâng cao năng lực cạnh tranh của doanh nghiệp dược
C. Đảm bảo và nâng cao chất lượng thuốc và dịch vụ dược
D. Giảm thủ tục hành chính trong quản lý dược
6. Nguyên tắc nào sau đây KHÔNG phải là nguyên tắc cơ bản trong hoạt động dược?
A. Ưu tiên phát triển công nghiệp dược trong nước
B. Bảo đảm cung ứng đủ thuốc, có chất lượng, giá hợp lý
C. Bảo đảm cạnh tranh lành mạnh trong kinh doanh dược
D. Tối đa hóa lợi nhuận cho doanh nghiệp dược
7. Ai có thẩm quyền cấp giấy phép lưu hành thuốc tại Việt Nam?
A. Bộ Y tế
B. Sở Y tế
C. Ủy ban nhân dân tỉnh
D. Cục Quản lý Dược
8. Theo Luật Dược, hành vi cung cấp thông tin sai lệch về thuốc có thể bị xử lý như thế nào?
A. Cảnh cáo
B. Phạt tiền
C. Thu hồi giấy phép hoạt động
D. Tất cả các hình thức trên
9. Hoạt động nào sau đây KHÔNG được coi là hành nghề dược?
A. Bán thuốc tại nhà thuốc
B. Sản xuất thuốc tại nhà máy
C. Nghiên cứu phát triển thuốc
D. Bán thực phẩm chức năng tại cửa hàng tạp hóa
10. Ai là người có trách nhiệm ban hành Danh mục thuốc không kê đơn?
A. Bộ trưởng Bộ Y tế
B. Thủ tướng Chính phủ
C. Chủ tịch Quốc hội
D. Giám đốc Sở Y tế
11. Theo quy định, thuốc phải được bảo quản ở điều kiện nào để đảm bảo chất lượng?
A. Nhiệt độ phòng, tránh ánh sáng trực tiếp
B. Trong tủ lạnh
C. Nơi khô ráo, thoáng mát
D. Theo hướng dẫn ghi trên nhãn thuốc
12. Theo quy định, ai là người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược tại nhà thuốc?
A. Dược tá trung cấp
B. Dược sĩ trung cấp
C. Dược sĩ đại học
D. Người có kinh nghiệm bán thuốc lâu năm
13. Mục đích chính của việc kiểm nghiệm thuốc là gì?
A. Xác định giá thành sản xuất thuốc
B. Đánh giá hiệu quả điều trị của thuốc
C. Đảm bảo chất lượng thuốc đạt tiêu chuẩn
D. Kiểm tra số lượng thuốc sản xuất
14. Cơ sở bán lẻ thuốc phải đáp ứng tiêu chuẩn Thực hành tốt nhà thuốc (GPP) để làm gì?
A. Tăng giá bán thuốc
B. Đảm bảo chất lượng dịch vụ và chuyên môn dược
C. Giảm chi phí hoạt động
D. Tăng cường quảng bá thương hiệu
15. Điều kiện về cơ sở vật chất, kỹ thuật đối với cơ sở sản xuất thuốc được quy định ở văn bản nào?
A. Luật Dược
B. Nghị định hướng dẫn Luật Dược
C. Thông tư hướng dẫn thực hành tốt sản xuất thuốc (GMP)
D. Tiêu chuẩn Việt Nam (TCVN)
16. Quy định về Thực hành tốt phân phối thuốc (GDP) nhằm mục đích gì?
A. Giảm giá thành thuốc
B. Đảm bảo chất lượng thuốc trong quá trình phân phối
C. Tăng doanh thu cho doanh nghiệp phân phối
D. Hạn chế số lượng nhà phân phối thuốc
17. Thuốc kê đơn được bán ở đâu?
A. Siêu thị
B. Cửa hàng tạp hóa
C. Nhà thuốc đạt chuẩn GPP
D. Chợ
18. Trong trường hợp nào sau đây, thuốc bị thu hồi bắt buộc?
A. Thuốc sắp hết hạn dùng
B. Thuốc có nhãn mác không rõ ràng
C. Thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng
D. Thuốc bị ế ẩm, bán chậm
19. Văn bản nào quy định chi tiết về xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực dược?
A. Luật Dược
B. Nghị định của Chính phủ
C. Thông tư của Bộ Y tế
D. Luật Xử lý vi phạm hành chính
20. Nguyên tắc 'Bình đẳng trước pháp luật' trong pháp chế dược có nghĩa là gì?
A. Mọi doanh nghiệp dược đều có quy mô vốn như nhau
B. Mọi loại thuốc đều có giá bán như nhau
C. Mọi tổ chức, cá nhân vi phạm pháp luật dược đều bị xử lý như nhau
D. Mọi dược sĩ đều có trình độ chuyên môn như nhau
21. Khiếu nại, tố cáo trong lĩnh vực dược được giải quyết theo trình tự, thủ tục nào?
A. Theo quy định của cơ sở kinh doanh dược
B. Theo quy định của tổ chức xã hội nghề nghiệp
C. Theo pháp luật về khiếu nại, tố cáo
D. Theo quy định riêng của Bộ Y tế
22. Điều kiện nào sau đây KHÔNG phải là điều kiện để cấp Chứng chỉ hành nghề dược?
A. Có bằng cấp chuyên môn phù hợp
B. Có sức khỏe tốt
C. Có lý lịch tư pháp trong sạch
D. Có kinh nghiệm công tác trong lĩnh vực dược trên 5 năm
23. Hành vi nào sau đây là vi phạm quy định về quảng cáo thuốc?
A. Quảng cáo thuốc trên báo chí
B. Quảng cáo thuốc trên truyền hình
C. Quảng cáo thuốc không đúng với giấy phép
D. Quảng cáo thuốc có đầy đủ thông tin theo quy định
24. Loại thuốc nào sau đây KHÔNG thuộc danh mục thuốc không kê đơn?
A. Thuốc giảm đau, hạ sốt thông thường (Paracetamol)
B. Thuốc kháng sinh
C. Vitamin và khoáng chất
D. Thuốc ho thảo dược
25. Theo Luật Dược, thông tin thuốc cho người sử dụng cần đảm bảo yêu cầu nào?
A. Thông tin chi tiết về giá thuốc
B. Thông tin khoa học, chính xác, khách quan và dễ hiểu
C. Thông tin khuyến khích sử dụng thuốc
D. Thông tin so sánh ưu nhược điểm của các loại thuốc khác nhau
26. Trong trường hợp phát hiện thuốc kém chất lượng lưu hành trên thị trường, cơ quan nào có thẩm quyền quyết định thu hồi?
A. Cơ sở sản xuất thuốc
B. Cơ sở phân phối thuốc
C. Cơ quan quản lý nhà nước về dược
D. Hội đồng chuyên môn về dược
27. Theo Luật Dược 2016, hành vi nào sau đây bị nghiêm cấm trong lĩnh vực dược?
A. Kinh doanh thuốc đã được cấp phép lưu hành
B. Quảng cáo thuốc theo đúng quy định
C. Thông tin thuốc trung thực, khách quan
D. Kinh doanh thuốc không rõ nguồn gốc, xuất xứ
28. Thực hành tốt sản xuất thuốc (GMP) tập trung kiểm soát yếu tố nào trong quá trình sản xuất?
A. Giá nguyên liệu đầu vào
B. Chất lượng nguyên liệu, quy trình sản xuất và kiểm soát chất lượng
C. Số lượng công nhân sản xuất
D. Chi phí marketing sản phẩm
29. Việc bảo vệ quyền lợi người tiêu dùng trong lĩnh vực dược được thực hiện thông qua cơ chế nào?
A. Cơ chế tự quản của doanh nghiệp dược
B. Cơ chế thanh tra, kiểm tra, xử lý vi phạm của cơ quan nhà nước
C. Cơ chế hòa giải của tổ chức xã hội
D. Tất cả các cơ chế trên
30. Luật Dược năm 2016 quy định về phạm vi điều chỉnh nào sau đây?
A. Quy định về hành nghề y tế
B. Quy định về thuốc và quản lý thuốc
C. Quy định về bảo hiểm y tế
D. Quy định về trang thiết bị y tế
